當前位置: 健康中國> >
國家藥監(jiān)局:這一藥品暫停進口、銷售和使用
發(fā)布時間: 2024-07-19 09:54:53 | 來源: 央視新聞 | 責(zé)任編輯: 曹洋
國家藥監(jiān)局7月18日發(fā)布公告,公告稱:按照2024年度藥品境外檢查計劃,國家藥監(jiān)局擬組織對韓國DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉(英文名:Cefodizime Sodium for Injection;注冊證號:國藥準字HJ20160445、國藥準字HJ20160446;生產(chǎn)地址:244,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea)開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場動態(tài)檢查。
近期,該企業(yè)書面表示不能按照要求接受現(xiàn)場動態(tài)檢查,上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》,藥品檢查機構(gòu)對該項檢查判定為“不符合要求”。
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條、《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》第三十條等有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定,自即日起,暫停進口、銷售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉。各口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)單。
(總臺央視記者余靜英)
延伸閱讀