苗視康旗下產(chǎn)品因“備案問題”被兩度處罰

發(fā)布時(shí)間： 2023-06-20 14:58:01   |  來源： 中國網(wǎng)   |  責(zé)任編輯： 張豐

日前，信用中國顯示，貴州苗視康健康管理咨詢有限公司(簡稱：苗視康公司)因“使用不符合經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械”，被貴陽市觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局處以罰款20000元。

違法事實(shí)顯示，現(xiàn)查明：當(dāng)事人貴州苗視康健康管理咨詢有限公司為開展眼部保健的經(jīng)營活動(dòng)，與聲稱為中康生物醫(yī)學(xué)技術(shù)(廣州)有限公司的業(yè)務(wù)員簽訂了采購訂單，擬購進(jìn)100瓶“免疫組化抗原修復(fù)緩沖液”用于眼部按摩保健業(yè)務(wù)。第一批購進(jìn)了30瓶，單價(jià)為53元，總價(jià)為1590元。

觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在對(duì)當(dāng)事人檢查中，發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品無內(nèi)包裝標(biāo)簽，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的生產(chǎn)廠家為廣州榮大生物科技有限公司。通過該生產(chǎn)廠家所在地廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局協(xié)查，該產(chǎn)品并非為廣州榮大生物科技有限公司生產(chǎn)。同時(shí)申請(qǐng)的該產(chǎn)品備案種類為體外診斷試劑，與查處產(chǎn)品的標(biāo)示不符。

觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，苗視康公司行為屬于生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第一項(xiàng)規(guī)定，觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)苗視康公司違法使用的醫(yī)療器械免疫組化抗原修復(fù)緩沖液予以沒收，并處罰金2萬元。

此外，信用中國還顯示，苗視康公司在4月19日因經(jīng)營未備案的化妝品，被觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰沒2.3712萬元。

據(jù)處罰信息顯示，觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在對(duì)苗視康公司進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，其經(jīng)營的苗視康植萃舒緩眼霜產(chǎn)品，無法提供國產(chǎn)普通化妝品備案憑證，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四條第二款“化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。”的規(guī)定，構(gòu)成了經(jīng)營未備案的普通化妝品違法行為。

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第(一)項(xiàng)以及《行政處罰法》第六條規(guī)定，觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令苗視康公司改正違法行為，對(duì)未備案的苗視康植萃舒緩眼霜及違法所得3712.00元予以沒收，并處罰金20000元。

企查查顯示，貴州苗視康健康管理咨詢有限公司成立于2020年 4月15日，注冊(cè)資金200萬元。公司法定代表人、大股東及實(shí)際控制人均為楊某。苗視康宣稱是一家以苗醫(yī)苗藥為基礎(chǔ)的、眼部健康管理服務(wù)公司，主要產(chǎn)品有苗視康植萃舒緩按摩膏、眼部霧化液、白眼罩(儀器一體機(jī))、眼貼、藍(lán)眼罩(眼部脈沖儀)、舒緩護(hù)眼眼罩等。苗視康公司自稱已為數(shù)千名患有近視、弱視、斜視、飛蚊癥、青光眼、翼狀胬肉、早期白內(nèi)障等眼部疾病的人群提供了眼部調(diào)理服務(wù)。