菊開生物存未按要求生產(chǎn)化妝品等多項問題 被責(zé)令停產(chǎn)整改

發(fā)布時間： 2023-06-20 14:58:14   |  來源： 中國網(wǎng)   |  責(zé)任編輯： 張豐

近期，國家藥監(jiān)局組織對云南菊開生物科技有限公司(以下簡稱“菊開生物”)進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)菊開生物違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。

通報稱，菊開生物在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定履行職責(zé)等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度、記錄管理制度等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品、未有效執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未建立并執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系等問題。

對此，國家藥監(jiān)局要求云南省藥品監(jiān)督管理局對菊開生物涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，云南省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令菊開生物暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。菊開生物完成全面整改并經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。

天眼查顯示，云南菊開生物科技有限公司成立于2018年7月19日，注冊資本1000萬元，實繳資本452.01萬元，法定代表人為趙玉谷。趙玉谷同事持有公司股份30%，另一自然人張啟忠為大股東、實際控制人，持有公司股份70%。

自2015年至今，菊開生物產(chǎn)生的商標(biāo)信息達(dá)到130件，商標(biāo)名稱多為“美康液”“箐源草本”等。其中，商標(biāo)無效狀態(tài)有11條，駁回復(fù)審7條，初審公告3條。(記者段思琦)