曲馬多復方制劑等藥品管理將加強

發(fā)布時間： 2023-05-31 10:50:58   |  來源： 健康報   |  責任編輯： 張豐

近日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)通知，要求加強曲馬多復方制劑等藥品管理。通知指出，自2023年7月1日起，未取得相應品種定點生產(chǎn)資格和生產(chǎn)需用計劃的企業(yè)不得生產(chǎn)曲馬多復方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈；醫(yī)療機構(gòu)應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規(guī)規(guī)定使用曲馬多復方制劑、依他佐辛單方制劑和吡侖帕奈單方制劑。

通知明確，自2023年7月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進曲馬多復方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈，原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門備案后，按規(guī)定售完為止；曲馬多復方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，應當嚴格執(zhí)行《藥品管理法》關(guān)于精神藥品不得委托生產(chǎn)、不得在網(wǎng)絡上銷售的規(guī)定。

據(jù)悉，今年4月，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》將曲馬多復方制劑，依他佐辛（包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑），吡侖帕奈（包括其鹽、異構(gòu)體和單方制劑）列入第二類精神藥品目錄。該規(guī)定自2023年7月1日起施行。（記者吳倩）