雅培等多家公司召回旗下醫(yī)療器械

發(fā)布時(shí)間： 2023-05-17 14:43:15   |  來源： 中國消費(fèi)者報(bào)   |  責(zé)任編輯： 張豐

近日，國家藥監(jiān)局公布多則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回信息，涉雅培、奧林巴斯、箭牌國際等公司品牌。

雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于考慮到產(chǎn)品掃描檢測(cè)儀部件的鋰離子電池存在膨脹，過熱或者極少情況下發(fā)生起火的潛在風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商英國雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Inc對(duì)掃描式葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Flash Glucose Monitoring System(國械注進(jìn)20163072472)主動(dòng)召回。

奧林巴斯則接連發(fā)布兩則召回信息。奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于部分地區(qū)發(fā)行的清洗消毒手冊(cè)中錯(cuò)誤地描述了4K攝像頭可用高壓方式滅菌，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(國械注進(jìn)20182220250)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。此外，由于電子氣管插管內(nèi)窺鏡的510(K)追加信息中的再處理參數(shù)與之前銷售的電子氣管插管內(nèi)窺鏡標(biāo)簽信息不一致，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子氣管插管內(nèi)窺鏡(國械注進(jìn)20183062428)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)電池緊急供電狀態(tài)下設(shè)備運(yùn)行時(shí)間縮短的情況，箭牌國際公司Arrow International LLC已于2022年對(duì)其生產(chǎn)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵(注冊(cè)證號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211652號(hào)，國械注進(jìn)20153211603，國械注進(jìn)20153081603，國械注進(jìn)20203080452)進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。