國家藥監(jiān)局提示“注射醫(yī)美”風險：操作不規(guī)范將造成傷害后果

發(fā)布時間： 2021-12-06 09:38:34   |  來源： 人民網   |  責任編輯： 張豐

據國家藥監(jiān)局官網消息，國家藥監(jiān)局今日（3日）發(fā)布注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費風險提示稱，注射針具有創(chuàng)傷性和侵入性，若操作失誤或者不規(guī)范將造成一定的傷害后果。

國家藥監(jiān)局表示，我國已批準上市的注射用交聯透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫(yī)療器械，在使用過程中需要通過注射針等醫(yī)療器械注射到真皮層或皮下組織。與整形用注射填充物類醫(yī)療器械配合使用的注射針，也應當在我國取得醫(yī)療器械注冊證。按照有關規(guī)定，相關注射必須在有資質的美容醫(yī)療機構內，由具有從事相關臨床學科工作經歷的執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作，并嚴格按照醫(yī)療器械說明書進行使用。

醫(yī)療美容不同于生活美容。按照衛(wèi)生行政管理有關規(guī)定，“醫(yī)療美容，是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑”。美容醫(yī)療機構，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構。美容醫(yī)療機構須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

國家藥監(jiān)局表示，對于可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械，世界主要國家和地區(qū)均實行嚴格管理。建議消費者不要自行購買和使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械，以免不當使用造成傷害后果。

另外，消費者在選擇使用可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械時，應當事先與美容醫(yī)療機構的專業(yè)醫(yī)生進行充分溝通，對醫(yī)療美容的預期效果和可能發(fā)生的風險充分了解并合理評估后，理性選擇醫(yī)療美容。（記者 孫紅麗）