李萌：用熱愛照亮未來

發(fā)布時間： 2018-05-09 14:56:14   |  來源： 中國醫(yī)藥報(bào)   |  責(zé)任編輯： 張豐

“每位檢查員身上都有著與眾不同之處，我喜歡從不同的人身上學(xué)習(xí)不同的東西。”——食品藥品審核查驗(yàn)中心藥品檢查員李萌

在食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱“核查中心”)的藥品檢查員隊(duì)伍中，李萌與其他來自藥企的同事們不同，她來自基層藥品監(jiān)管部門。

“在天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局保稅區(qū)分局工作時，我有幸領(lǐng)略了國家藥品檢查員的風(fēng)采，他們專業(yè)、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、權(quán)威。”李萌從此被這一職業(yè)深深吸引，渴望成為其中一員。

快速汲取專業(yè)知識

“初識藥品檢查員，我是以觀察員的身份。”李萌回憶說。那時，作為基層監(jiān)管部門的工作人員，李萌作為觀察員負(fù)責(zé)接待前來天津?yàn)I海新區(qū)檢查的藥品檢查員。在溝通協(xié)調(diào)和跟進(jìn)檢查的過程中，檢查員們對待工作一絲不茍、加班加點(diǎn)毫無怨言的情形，給李萌留下了深深的印象，檢查員身上散發(fā)的專業(yè)與權(quán)威氣息讓李萌心生敬重。在她的心中，國家藥品檢查員是守護(hù)人民健康的衛(wèi)士。

2015年，對于一直默默關(guān)注藥品檢查事業(yè)的李萌來說，機(jī)會來了。當(dāng)獲知核查中心招聘藥品檢查員的消息時，她感到“檢查員使命的召喚”。在經(jīng)歷了層層選拔后，她終于達(dá)成所愿，加入藥品檢查員隊(duì)伍。

開心之余，李萌很快就面臨一個現(xiàn)實(shí)困難——天津與北京之間的兩地奔波。好在家人對她的選擇十分支持，這解除了她的后顧之憂，使她能夠全身心地投入新工作。不出差時，她每周回家兩次。“還好，現(xiàn)在京津冀一體化啦，京津城際高鐵往返很方便!”李萌樂觀地說，“比起住在北京通州、昌平等地的同事來說，我回家的時間還略短一些。”

從此，李萌一頭扎進(jìn)了熱愛的工作。不過，原本從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營檢查的她，面對臨床試驗(yàn)檢查，內(nèi)心還是有些忐忑。從理論到實(shí)踐，她決定努力用最快的速度對GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)相關(guān)知識進(jìn)行“填鴨式惡補(bǔ)”。

核查中心對于培養(yǎng)藥品檢查員有著良好的計(jì)劃——先進(jìn)行基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，再通過見習(xí)檢查進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)鍛煉。對李萌來說，這種“邊查邊補(bǔ)”的訓(xùn)練方式是通向快速成長的捷徑。

在惡補(bǔ)GCP相關(guān)知識的同時，她從比較熟悉的藥品管理領(lǐng)域入手，跟隨經(jīng)驗(yàn)豐富的檢查員開展工作。在檢查過程中，李萌很喜歡與“新鮮面孔”打交道，從這些各地選拔上來的優(yōu)秀檢查員身上，她能夠快速汲取專業(yè)知識。“每位檢查員身上都有著與眾不同之處，我喜歡從不同的人身上學(xué)習(xí)不同的東西。”她向臨床醫(yī)生學(xué)習(xí)臨床知識和臨床不良事件的判斷，以及對某些病種特殊的關(guān)注點(diǎn);向分析專家學(xué)看生物樣本、圖譜，以及核對分析過程是否有前后矛盾之處。第一次查BE(生物等效性試驗(yàn))項(xiàng)目時，李萌抓住各種機(jī)會向檢查組的分析專家請教相關(guān)知識。檢查組回到住處后，她仍然跟隨專家就現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題逐一討論，不知不覺竟然討論到凌晨3點(diǎn)。

建立平等交流理念

經(jīng)過一次次檢查的歷練，李萌逐漸學(xué)會了把握好一名檢查員的角色定位。

李萌認(rèn)為，作為一名檢查員，與被檢查單位建立平等、良好的溝通十分重要。這種認(rèn)識來自她此前的工作經(jīng)驗(yàn)，她在基層監(jiān)管工作中就已建立起與企業(yè)平等交流的理念。她總是記得核查中心老師說過的話：“一名檢查員不可以盛氣凌人，而是要就事論事、客觀地反映問題。”

在某次檢查的現(xiàn)場，檢查組發(fā)現(xiàn)被檢查單位對醫(yī)療病例進(jìn)行了修改。醫(yī)療病例本身是最原始的記錄，檢查員對這個問題很敏感，并嚴(yán)肅地提出了這個問題。對方也意識到問題的嚴(yán)重性，為逃避責(zé)任而措辭激烈地爭辯。

當(dāng)時擔(dān)任檢查組小組長的李萌主要負(fù)責(zé)溝通，“因?yàn)樽约哼€是比較年輕，經(jīng)驗(yàn)較少，所以一開始我聽到對方略顯挑釁的言語時，內(nèi)心還是比較難以接受的。”但是她提醒自己，檢查員代表著國家藥監(jiān)部門，不能與對方發(fā)生爭吵。于是她選擇用最快的速度調(diào)整好自己的情緒，以平和的心態(tài)從客觀的角度與對方進(jìn)行溝通——“我們發(fā)現(xiàn)的這個問題是不是事實(shí)?”“如果您認(rèn)為不是事實(shí)，可以再提供相關(guān)證據(jù)。如果是事實(shí)的話，那還是要做真實(shí)的記錄。”

“一下午的時間，把發(fā)現(xiàn)的問題一個一個‘磕’下來，這個過程真的很鍛煉人。”在后來的工作中，面對這種問題，李萌會與組員預(yù)估對方可能提出的解釋理由，找到應(yīng)對方法。

不辱光榮使命

李萌經(jīng)歷的大多數(shù)檢查進(jìn)行得都比較順利，但有一次經(jīng)歷卻讓她印象深刻——去年冬天，檢查組被“特別熱情”地招待了一次。

當(dāng)時，雖然在行前檢查組確認(rèn)由當(dāng)?shù)匕才诺淖√幉皇浅瑯?biāo)準(zhǔn)酒店，但檢查組到了現(xiàn)場卻發(fā)現(xiàn)，該酒店雖然沒有掛星，但比五星級還要奢華。即使被檢查單位一直強(qiáng)調(diào)可以走“內(nèi)部價(jià)格”，但考慮到酒店的豪華程度已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了住宿標(biāo)準(zhǔn)，檢查組當(dāng)機(jī)立斷，連夜拖著行李換了住處。

“當(dāng)時項(xiàng)目正在檢查過程中，已經(jīng)進(jìn)行的部分也并沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的問題。但是，不論是出于工作紀(jì)律的考慮，還是從能否順利開展第二天的檢查工作考慮，都不能選擇留在那里。”李萌認(rèn)為，這樣做也有利于第二天檢查保持客觀立場，以免判斷有所偏頗。

在最初的檢查中，這類事情偶有發(fā)生。在李萌看來，這是底線問題。此外，檢查本身時間和節(jié)奏都很緊湊，如果還要分出精力去應(yīng)對這些事情，也是一種額外的負(fù)擔(dān)。“不過，隨著國家藥品檢查工作的深入，這種現(xiàn)象越來越少。被檢查單位都逐漸習(xí)慣了規(guī)范接受檢查。”談起這段經(jīng)歷，李萌笑著說：“絕不能讓職業(yè)尊嚴(yán)受到一點(diǎn)點(diǎn)損害。”

生活中的李萌是個愛笑的姑娘，為人也很好。即使在采訪過程中，她也笑聲不斷。但工作中，她奉行嚴(yán)謹(jǐn)、高效、不拖沓的工作作風(fēng)。雖然外出檢查十分辛苦，但她樂在其中。就像她離開天津時在朋友圈中的留言——“前路一定是光榮的路途，路途上，心有方向，來日方長。”（記者 竇潔)